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包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀

LSST-02包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀專業(yè)適用于無菌醫(yī)療器械包裝密封性泄漏試驗,依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》

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  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-06-16
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無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀


 

包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀

 


 

無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-02依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》 



包裝內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀LSST-02技術(shù)參數(shù)

 

 

項目 指標(biāo)
測試范圍 0~600kPa;0~87psi(標(biāo)配)

0-10kpa;0-1.45psi(標(biāo)配)

0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另購)
充氣頭外徑 Φ10mm(標(biāo)配), Φ4mm、Φ1.6mm(選購),
氣源壓力 0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)
氣源接口 Φ8mm聚胺脂管
傳感器數(shù)量 2個(可自由選擇量程)
電控箱尺寸 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
試驗做尺寸 305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
電源 AC 220V 50Hz/110V 60Hz
約凈重 25kg

 

 

 

工作原理:

《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》,檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤和組合袋包裝。 本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實驗壓是的到可重復(fù)結(jié)果的關(guān)鍵。對包裝加壓不當(dāng),會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力,又會導(dǎo)致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導(dǎo)致對是否有缺陷存在作出錯誤的結(jié)論。 

 

 




 

 

 

 


 

 

 

 
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