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YY∕T 0616.4-201一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺試驗方法

更新時間:2024-09-26      瀏覽次數(shù):574

一、測試意義

一次性使用醫(yī)用手套在實際使用過程中容易收到外接尖銳物體所帶來的刺破問題。

YY/T0616的本部分規(guī)定了一次性使用醫(yī)用手套抗穿刺性能的試驗條件、試驗程序及結(jié)果報告。本標(biāo)準(zhǔn)給出的方法未設(shè)計成評價抗銳器(如注射針)穿刺的能力。

 

二、參照標(biāo)準(zhǔn)

《YY0616.4-2018一次性使用醫(yī)用手套 第四部分:抗穿刺試驗方法》

 

三、醫(yī)用手套抗穿刺測試用什么檢測儀器

醫(yī)療器械性能測試儀MCT-M(或TST-01H 智能電子拉力試驗機(jī))


醫(yī)療器械性能測試儀

醫(yī)療器械性能測試儀



具備以下條件:

a、應(yīng)能牢固地固定試樣,兩個夾具之間能夠以均勻的速率運動;a)

b、能夠采集載荷隨位移變化的數(shù)據(jù),直至樣品刺破;

C、在其負(fù)荷范圍內(nèi)機(jī)器的誤差不應(yīng)超過士2%;。

D、應(yīng)配置壓縮單元,試驗機(jī)配置的壓縮單元應(yīng)能與試驗機(jī)上臂和下臂相連,壓縮單元應(yīng)具有足以穿透試樣的移動范圍。

e、測試工裝


測試工裝.jpg


四、醫(yī)用手套穿刺力測試方法

1、裁樣:試樣應(yīng)從4只手套上的手掌或手背處裁取,每只手套測試3個數(shù)據(jù),共測試12個數(shù)據(jù)。

2、啟動手套穿刺力測試儀MCT-M,預(yù)熱10min。

3、選擇測試模式,手套穿刺力

4、安裝測試工裝,每塊夾板有一個或多個直徑6.4mm的穿刺導(dǎo)孔。在板上設(shè)計三個6.4mm直徑的穿刺導(dǎo)孔,60°等邊三角形分布。

5、設(shè)置試驗速度200mm/min,位移20mm

6、點擊“試驗",開始測試。

7、測試完成一次后,更換夾板位置,每只手套測試3個數(shù)據(jù)。

8、在所有12個平行測試中,記錄每次穿刺所需的負(fù)載,精確到0.5N,計算并報告平均穿刺載荷)包括帶有標(biāo)示的應(yīng)力-應(yīng)變曲線。



醫(yī)用手套穿刺力測試儀MCT-M主要參數(shù)

產(chǎn)品名稱:醫(yī)療器械性能測試儀

測試項目:針尖穿刺力、針管牢固度、分離力、熱封強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、三點彎曲、四點彎曲、導(dǎo)管鏈接牢固度等

測試量程 : 0-150N

精度等級:0.5

分辨率: 0.001N

位移精度 :0.1mm

位移分辨率 : 0.001mm

外形尺寸:460mmX400mmX770mm

重    量:33.5Kg

電    源:220V  50Hz


特點:

• 專業(yè)電腦軟件,具有多種測試程序,可支持針尖穿刺力、針管牢固度、分離力、熱封強(qiáng)度、拉伸強(qiáng)度剝離強(qiáng)度、三點彎曲、四點彎曲、導(dǎo)管鏈接牢固度等功能,一機(jī)多用

• 可生成WORD/EXCEL專業(yè)報告,支持報告模板自定義

• 采用插銷式結(jié)構(gòu),方便更換夾具

• 支持多種規(guī)格傳感器,可測試大小力值

• 手持式控制盒,操作方便

• 可自動校準(zhǔn)標(biāo)定

• 自動化設(shè)計,儀器自動判斷實驗結(jié)束

• 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能

• USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞

• 設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲存功能,儲存數(shù)據(jù)可不限

安全保護(hù)

•軟件帶有力超量程停機(jī)功能,有效保護(hù)傳感器安全

數(shù)據(jù)安全

•配備四級用戶安全密碼策略,保證測試數(shù)據(jù)的安全性

•計算機(jī)軟件符合GMP《計算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計追蹤等功能。


  • 企業(yè)名稱:

    濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

  • 聯(lián)系電話:

    86-0531-88983898

  • 公司地址:

    濟(jì)南市高新東區(qū)孫村街道大正路銀豐國際生物城園區(qū)A3-02

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