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介紹一款活塞套筒密合性測試儀

更新時(shí)間:2025-08-27      瀏覽次數(shù):722


中國藥典新增了4041章節(jié)明確規(guī)定了預(yù)灌封注射器組件(如針頭、護(hù)帽、活塞)的密封性必須進(jìn)行檢測,并著重推薦了第二法——壓力衰減法(或稱真空衰減法)作為確定性方法。 這對(duì)所有預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)商、包裝供應(yīng)商及藥企質(zhì)檢部門而言,既是必須遵循的法規(guī)指令,也是提升產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵機(jī)遇。



為幫助客戶從容應(yīng)對(duì)最新藥典法規(guī),我們根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法研發(fā)推出全新一代預(yù)灌封注射器組件密封性試驗(yàn)儀。本儀器嚴(yán)格遵循<1041>及<4041>通則的技術(shù)要求,是您執(zhí)行活塞與套筒密合性測試的理想工具。


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核心功能

  1. 1? 正壓測試?:通過施加軸向壓力(200-300 kPa)和側(cè)向力(0.25-3 N),模擬推桿受力時(shí)的偏轉(zhuǎn)與壓力疊加場景,檢測密封圈等部位的耐液體泄漏性能。 ?



  2. ?2 高精度測量?:采用進(jìn)口傳感器,壓力測量范圍可達(dá)0-400 kPa,分辨率0.1 kPa,精度±0.25%FS,可精準(zhǔn)識(shí)別微小泄漏(如0.01 mL)。 ?


  3. ?3 自動(dòng)化操作?:支持一鍵化測試流程,包括樣品靜置、超裝量水注入、壓力施加及保壓(30±5秒),并自動(dòng)采集壓降曲線進(jìn)行AI判讀。 ?


應(yīng)用場景

  • ?1 研發(fā)階段?:驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否符合藥典標(biāo)準(zhǔn),避免因密封失效導(dǎo)致的藥液污染或劑量不足。 ?

  • ?2 生產(chǎn)質(zhì)檢?:確保批量產(chǎn)品符合密封性能要求,降低召回風(fēng)險(xiǎn)。 ?

  • 3? 臨床使用?:保障注射器在運(yùn)輸、使用過程中不會(huì)因密封失效引發(fā)安全問題


  預(yù)灌封注射器組件密封性試驗(yàn)儀器設(shè)計(jì)與驗(yàn)證方法符合《中國藥典》2020年版4041第二法的所有技術(shù)要求,確保您的檢測報(bào)告無可挑剔。



  • 企業(yè)名稱:

    濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

  • 聯(lián)系電話:

    86-0531-88983898

  • 公司地址:

    濟(jì)南市高新東區(qū)孫村街道大正路銀豐國際生物城園區(qū)A3-02

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