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新規(guī)解讀:GB 19083-2023醫(yī)用防護(hù)口罩死腔檢測(cè)要求與解決方案

更新時(shí)間:2025-08-18      瀏覽次數(shù):995


2025121日,GB 19083-2023《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》將正式實(shí)施,其中新增的"死腔≤1%"檢測(cè)要求(取代原適合性測(cè)試)成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。這一變化標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)用口罩檢測(cè)從單純關(guān)注過濾效率向綜合評(píng)估佩戴舒適性與安全性的重要轉(zhuǎn)變14。

 

口罩.jpg



死腔檢測(cè)的技術(shù)挑戰(zhàn)

傳統(tǒng)檢測(cè)的局限性:

依賴主觀適合性檢驗(yàn)(如GB 2626-2019的定性測(cè)試);缺乏量化數(shù)據(jù)支持,無法評(píng)估長(zhǎng)期佩戴的CO?積聚風(fēng)險(xiǎn)2

 

新標(biāo)準(zhǔn)核心要求:

測(cè)試方法:YY/T 0866-2011《醫(yī)用防護(hù)口罩總泄露率測(cè)試方法》

合格標(biāo)準(zhǔn):死腔體積≤1%

測(cè)試條件:模擬實(shí)際呼吸狀態(tài)(潮氣量500mL,頻率20/min1

 

濟(jì)南眾測(cè)死腔測(cè)試儀創(chuàng)新方案

DC-01型死腔測(cè)試儀核心優(yōu)勢(shì):

1真實(shí)貼合模擬:3種規(guī)格硅膠頭模(符合中國(guó)成人面部尺寸分布)

2 數(shù)據(jù)可靠性:NDIR紅外CO?傳感器(德國(guó)進(jìn)口,0-5%量程)

3 智能管理:

10萬條數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、三級(jí)權(quán)限管理(操作員/管理員/審計(jì)員)等;符合GB 2626-2006GB 2890-2009等相關(guān)要求



口罩死腔.jpg


眾測(cè)DCT-01口罩死腔測(cè)試儀器主要通過模擬呼吸過程中的氣流,測(cè)量口罩內(nèi)部的死腔大小以及口罩與面部周圍的密合性。適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動(dòng)防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心、 疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測(cè)中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。


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    濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司

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