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YY/T 0916.3-2022 胃腸道應(yīng)用連接件多功能魯爾接頭性能測定儀

更新時(shí)間:2023-08-30      瀏覽次數(shù):2249

     原標(biāo)題:YY/T 0916.3-2022 胃腸道應(yīng)用連接件多功能魯爾接頭性能測試儀


      YY/T0916.3-2022 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件于2023年6月1日起實(shí)施,適用于胃腸道醫(yī)療器械包括胃腸道給養(yǎng)器系統(tǒng)、胃腸道引流器系統(tǒng)、胃腸道注射器和帶有輸入接口的進(jìn)入患者的器械。


胃腸道應(yīng)用連接件相對于YY/T 0916.20規(guī)定通用要求之外,還增加了一些測試要求。

胃腸道應(yīng)用連接件

胃腸道應(yīng)用連接件


一、YY/T 0916.3-2022規(guī)定的測試項(xiàng)目:



序號

試驗(yàn)項(xiàng)目

測試要求

評測標(biāo)準(zhǔn)

1

流體泄漏要求

胃腸道小孔徑連接件應(yīng)使用壓力衰減泄漏試驗(yàn)方法或正壓液體泄漏試驗(yàn)方法評價(jià)其泄漏。

/

2

壓力衰減泄漏

當(dāng)使用壓力衰減試驗(yàn)方法來評價(jià)胃腸道小孔連接件的流體泄漏性能時(shí),用空氣作為試驗(yàn)介質(zhì),施加300   kPa~330 kPa的壓力,并保持 15 s~20 s,連接件的泄漏量應(yīng)不超過   0.005 Pa.m2/s。制造商可施加更大的壓力。

用附錄 C 規(guī)定的泄漏測試用標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 B 試驗(yàn)檢查符合性

3

正壓液體泄漏

當(dāng)使用正壓液體泄漏試驗(yàn)方法來評價(jià)胃腸道小孔連接件的流體泄漏性能時(shí),在經(jīng)受300kPa~330 kPa的壓力,并保持 30 s~35 s,應(yīng)無足以形成一滴水滴落的泄漏跡象。制造商可施加更大的壓力或更長的保持時(shí)間。

用附錄 C 規(guī)定的泄漏測試用標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 C 試驗(yàn)檢查符合性。

4

應(yīng)力開裂

應(yīng)評價(jià)胃腸道小孔徑連接件的應(yīng)力開裂。胃腸道小孔徑連接件耐受YY/T0916.20-2019中附錄E 規(guī)定的應(yīng)力后應(yīng)滿足 6.1.1 的要求。

用附錄 C規(guī)定的應(yīng)力開裂測試用標(biāo)準(zhǔn)連接件,按YY/T 0916.20—2019 中附錄 E 試驗(yàn)檢查符合性。

5

抗軸向負(fù)載分離

應(yīng)評價(jià)胃腸道小孔徑連接件的軸向負(fù)載分離。胃腸道小孔徑連接件應(yīng)能耐受32 N~35 N軸向分離力 10 s15 s,不與標(biāo)準(zhǔn)連接件分離。制造商可采用更大的軸向力或更長的保持時(shí)間。

用附錄 C 規(guī)定的軸向負(fù)載分離標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20-2019 中附錄 F 試驗(yàn)檢查符合性。

6

抗旋開扭矩分離

應(yīng)評價(jià)胃腸道小孔徑連接件的旋開扭矩分離。胃腸道小孔徑連接件應(yīng)能耐受0.018 N.m~0.020 N.m的旋開扭矩 10 s~15 s,不與標(biāo)準(zhǔn)連接件分離。制造商可采用更大的旋開力矩或更長的保持時(shí)間。

用附錄 C 規(guī)定的旋開扭矩分離標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 G 試驗(yàn)檢查符合性。

7

抗過載(滑絲)

用附錄 C 規(guī)定的旋開扭矩分離標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 G 試驗(yàn)檢查符合性。

用附錄 C 規(guī)定的抗過載(滑絲)標(biāo)準(zhǔn)連接件,按 YY/T 0916.20—2019 中附錄 H 試驗(yàn)檢查符合性。

8

旋開分離

應(yīng)評價(jià)胃腸道小孔徑連接件的旋開分離。施加不大于0.35 N.m的旋開扭矩時(shí),胃腸道小孔徑連接件應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)連接件分離。

用附錄C 規(guī)定的旋開分離標(biāo)準(zhǔn)連接件,按YY/T 0916.20-2019 中附錄1 試驗(yàn)檢查符合性。


二、胃腸道應(yīng)用連接件接頭檢測儀器介紹


眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的小孔徑連接件魯爾接頭綜合測試儀LEY-T01檢測儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YYT0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件,本試驗(yàn)儀具備具備流體泄漏、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、應(yīng)力開裂、抗軸向負(fù)載分離、抗旋開扭矩分離、抗過載(滑絲)等多項(xiàng)性能指標(biāo)測定。


小孔徑連接件魯爾接頭綜合測試儀

小孔徑連接件魯爾接頭綜合測試儀




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