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輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗方法

更新時間:2023-08-15      瀏覽次數(shù):822

原標(biāo)題:輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測試方法及檢測儀器設(shè)備



輸卵管導(dǎo)管是用來治療輸卵管堵塞、輸卵管通而不暢等疾病,其原理是將輸卵管插入輸卵管導(dǎo)管,進(jìn)行輸卵管選擇性造影,再通過導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲對堵塞的輸卵管進(jìn)行復(fù)通分離的治療過程。該技術(shù)又稱為選擇性輸卵管造影術(shù)。


輸卵管


輸卵管導(dǎo)管內(nèi)的超滑導(dǎo)絲頭端的柔軟性是有要求的,既要保證導(dǎo)絲能夠順利接入到輸卵管內(nèi),又要盡可能減少病人的疼痛。


標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1554-2017輸卵管導(dǎo)管,規(guī)定了輸卵管內(nèi)導(dǎo)絲頭端的柔軟性測試要求:


1.導(dǎo)絲頭端柔軟性


導(dǎo)絲頭端應(yīng)柔軟。 制造商應(yīng)給出導(dǎo)絲頭端彎曲所需的最大力值( D 點數(shù)值,見附錄 A 中 圖 A .2),其結(jié)果應(yīng)符合制造商聲稱的范圍。


2.測試原理


將導(dǎo)絲在距頭端10 mm 處固定,向下壓縮,使頭端彎曲所需要的力來評價導(dǎo)絲頭端柔軟性。


3.輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性檢測儀器設(shè)備


眾測機(jī)電根據(jù)YY/T 1554-2017輸卵管導(dǎo)管、YY 0450.1-2003 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分 導(dǎo)引器械研發(fā)生產(chǎn)的輸卵管導(dǎo)管頭端柔軟性檢測儀MST-01用于輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測定。

輸卵管導(dǎo)管頭端柔軟性試驗機(jī)

輸卵管導(dǎo)管頭端柔軟性試驗機(jī)


 4.輸卵管導(dǎo)管內(nèi)導(dǎo)絲頭端柔軟性測試方法步驟

(1)使用材料試驗機(jī)夾具夾持距導(dǎo)絲頭端10 mm 處,且保持垂直狀態(tài)。

(2) 以 3 mm / min ?8 mm / min 的速度向下移動夾具,使導(dǎo)絲向下壓縮。

(3) 當(dāng)導(dǎo)絲觸碰到錐形底座的底部時,力值逐漸增大。

(4)繼續(xù)壓縮導(dǎo)絲,當(dāng)導(dǎo)絲碰到錐形夾具側(cè)壁時,頭端開始彎曲。

(5) 記錄導(dǎo)絲頭端受力隨壓縮位移變化的關(guān)系,來評價導(dǎo)絲頭端柔軟性。


   5.試驗報告

實驗報告應(yīng)包括以下信息:

a ) 導(dǎo)絲的識別;

b ) 當(dāng)導(dǎo)絲頭端彎曲并碰到錐形夾具側(cè)壁時使所需要的力。

導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗示意圖

導(dǎo)絲頭端柔軟性試驗示意圖



導(dǎo)絲受力情況分析圖


根據(jù)YY/T 1554-2017相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),輸軟管導(dǎo)管還需要對導(dǎo)管摩擦系數(shù)、導(dǎo)管各試驗段的斷裂力、導(dǎo)管無泄漏、導(dǎo)絲連接強(qiáng)度、導(dǎo)絲破裂試驗、導(dǎo)絲彎曲試驗、蒸發(fā)殘渣、環(huán)氧乙烷殘留量等進(jìn)行檢測,需要的檢測設(shè)備為摩擦系數(shù)測試儀、泄漏與密封強(qiáng)度儀、電子拉力試驗機(jī)、遷移量及不揮發(fā)物測定儀和氣相色譜儀等儀器,若需要相關(guān)輸軟管導(dǎo)管檢測儀器,歡迎咨詢







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